新聞標題【民報】【專文】哪個疫苗比較好?
寄件人 E-mail
收件人 E-mail

【專文】哪個疫苗比較好?

 2021-02-24 13:05
作者指出,輝瑞與莫德納兩家藥廠的疫苗臨床試驗中,亞裔的志願者少,所以實驗組和對照組,感染到武漢病毒的人數都很小,因此數據上不可信,不足讓我們下結論説,對亞裔而言,莫德納的疫苗較有效。示意圖/擷自公視新聞影片
作者指出,輝瑞與莫德納兩家藥廠的疫苗臨床試驗中,亞裔的志願者少,所以實驗組和對照組,感染到武漢病毒的人數都很小,因此數據上不可信,不足讓我們下結論説,對亞裔而言,莫德納的疫苗較有效。示意圖/擷自公視新聞影片

有關輝瑞藥廠的疫苗,在亞裔人士身上的防疫效果可能比莫德納的疫苗差的外電報導,最近在網上各族群的社交媒體廣傳。有人甚至認為我們施打武漢病毒疫苗時,毫無疑問的,應該選莫德納的打。我個人認為以目前所有的證據,並不足以確認輝瑞的疫苗在亞裔身上的效果次於另一家的産品。請容我為大家分析我的論點。

首先,比較兩家藥廠研發出來,治療同一個病的兩個不同藥品的效果時,根據這兩家藥廠分別做出來的臨床試驗結果來做比較,往往無法取得可靠的結論。因為兩家藥廠的研究計劃,可能有許多不同之處,會影響到試驗的結果。比如說,研究開始之前,都要明定什麼人可以參加試驗,而怎麼樣的人不得參加。所以不同藥廠的研究,參加試驗者的組成可能很不相似。一家藥廠可能招收到比較健康的人來參與試驗,另一家可能相對而言低收入的人比例佔多。既使兩家公司使用幾乎相同的納入和排除的準則(inclusion and exclusion criteria), 有很多人、地以及偶然的因素,也許會使招募到參加試驗的人群,會有可能影響到試驗結果的差異。就算參與試驗者的差異小到不會影響結果(事實上往往無法確知是否如此),兩組執行臨床試驗的人馬不同,執行試驗過程的鬆嚴不一。最後,試驗的結果,誰的病况有進步、誰惡化,是要經過特定人士確認(adjudication ),這一步骤更是容易引入錯誤或偏見。

我注意到這兩個藥廠的研究中,有一個理論上可能影響到結果的差異。為了避免把剛巧在加入研究前幾天,或疫苗還没有產生免疫效果前,就感染到病毒的人,計算感染人數,輝瑞藥廠在施打疫苗七天後,而莫德纳則是十四天後才開始。因此輝瑞公司的研究,比較有可能把不是因為疫苗無效而染病的人,列入為疫苗無效的病例。事實上這種情形有沒有發生,我沒有原始數據,無法判斷,但理論上有可能。

要比較治療同一個病不同的藥,效果的孰大孰小,唯一可信賴的研究方法,就是做一個「頭對頭比較研究」(head to head comparative trial). 也就是說兩個藥,由同一個研究團隊來做研究,在同一群人中招募志願加入試驗的人,依據同一個研究計劃,由同一組人來追蹤,同樣的人來驗證結果。

在嚴峻的疫情和急迫需要開始打疫苗的情況下,做頭對頭的研究是不可能的。但是就拿輝瑞和莫德納做出的兩個研究結果來分析,我覺得,我們還是無法做出對亞裔人而言,莫德那的疫苗要比輝瑞疫苗好的結論。以下是我的理由:

研究疫苗的功效,研究開始前,研究團隊要先假設疫苗可能的防疫功效有多少,(通常根據以往的經驗,大概是假設有效率百分之五十到六十),然後根據這個假設去計算,需要有多少人參加,研究的結果,才有希望能夠具有統計上的力度(statistical power)。同時也根據這個假設去決定,當參與研究的人,感染病毒的總數達到多少人時,就可以翻牌(即解盲)看看,治療組(打過疫苗的)和對照組(打安慰劑的)各有多少人感染到病毒,疫苗的功效就可以算出。當輝瑞和莫德納的研究,分別都達到預定可以解盲的階段時,分析的結果,兩種疫苗的功效差不多,都在95%以上。研究團隊接下來,往往會分析疫苗對各種小群組(subgroup)(如亞裔、拉丁裔、黑人白人、老少、男女等)的功效是否有所差別。通常在這個階段的就會面臨小組群人數少,對照組或實驗組只要增或減少數幾個病例,計算出來的結果就會有顕著的差異。

兩家藥廠的臨床試驗中,亞裔的志願者少,所以實驗組和對照組,感染到武漢病毒的人數都很小,因此算出來的數據的信賴區間都很大(用白話來說,就是數據不可信賴)。

我以為目前所有的數據,不足讓我們下結論説,對亞裔而言,莫德納的疫苗較有效。我也不認為如果有機會打到輝瑞的疫苗時,我們應該跳過這個機會而等待打莫德納的。我會比較重視疫苗的副作用。而目前為止,好像這兩種疫苗的副作用不相上下。

後語: 我的外甥Bryant Lin 在史丹福大學亞裔健康研究中心工作。他說他們正在積極探討疫苗對亞裔的功效之問題,有結果會向各位報告。


美國生物製藥公司莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)製藥公司,其研發的新冠病毒疫苗臨床試驗顯示,有效率均超過95%以上。圖/擷自PBS News hour,公視網路新聞,民報合成


專文屬作者個人意見,文責歸屬作者,本報提供意見交流平台,不代表本報立場。

相關新聞列表
台灣10000個好物