新聞標題【民報】國際醫藥合作重大突破!台灣成ICH正式會員
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國際醫藥合作重大突破!台灣成ICH正式會員

 2018-06-10 16:36
衛福部食藥署今(10)日表示,台灣已正式成為國際醫藥法規協和會(ICH)正式會員,寫下台灣參與國際醫藥技術性合作組織的重要里程碑。圖/張家銘(資料照)
衛福部食藥署今(10)日表示,台灣已正式成為國際醫藥法規協和會(ICH)正式會員,寫下台灣參與國際醫藥技術性合作組織的重要里程碑。圖/張家銘(資料照)

台灣國際醫藥合作重大突破!中國強力打壓台灣外交空間,阻撓台灣參加本屆世衛大會(WHA)及世界衛生組織(WHO),衛福部食品藥物管理署今(10)日表示,台灣食藥署已正式成為國際醫藥法規協和會(ICH)的藥政法規單位會員,寫下台灣參與國際醫藥技術性合作組織的重要里程碑。

衛生福利部食品藥物管理署今年6月7日在國際醫藥法規協和會(ICH)神戶會議成為藥政法規單位會員,寫下台灣參與國際醫藥技術性合作組織的重要里程碑,也可說台灣食藥署與藥品產業共創符合國際法規標準的藥品受到國際認可,將促進我國產業發展及嘉惠我國民眾。

國際醫藥法規協和會(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,簡稱ICH)於1990年由歐盟、日本及美國藥政管理單位及藥品產業組織共同成立的國際組織,透過全球各區域共同討論,制定可被各國接受的藥品法規指引,是全球公認的藥品審查標準。

食藥署表示,台灣自2008年參與ICH,至今已邁入第10年,除出席大會、派員參與20餘專家工作組共同訂定全球藥品技術指引,並舉辦相關訓練協助國內藥品產業落實執行ICH相關規範,在2016年成為觀察員。

食藥署指出,今年6月7日在ICH神戶會議中,進一步成為ICH正式會員,不僅是台灣近年致力於建構國際化藥品管理法規的重大成果,也是台灣藥品符合國際標準的最佳例證。

食藥署強調,將持續積極參與ICH相關活動、建構符合ICH標準的法規環境,並輔導我國產業落實相關規範,與藥品產業共同創造良好的法規環境,並提供民眾安全有效、品質優良的藥品。

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