什麼是「學名藥」？食藥署：和原廠藥一樣好 民眾可安心服用
2024/04/17 18:07
就醫領藥時，有民眾可能會遇到醫師開立學名藥，或者藥師詢問是否可以學名藥替代，讓不少民眾感到疑惑不已，到底什麼是學名藥？學名藥和原廠藥品有什麼不一樣？
食藥署指出，「原廠藥」是藥廠經過長期研發與實驗、取得專利的新藥，「學名藥」則是於新藥專利期過後，品質、安全與療效與原廠藥相當的藥品，具有和原廠藥相同成分、同劑量及同劑型，也就是俗稱的「三同」藥品，且須透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效，因此在使用上、安全性方面都是一樣的。台灣也針對兩者採取相同的審查標準，且其製造廠亦需符合國際規範。
食藥署長吳秀梅表示，截至今年3月底，台灣總計有製劑藥品許可證2萬596張，其中有1萬7329張為學名藥，占84.14%，且品質優良，如果沒有學名藥，很多治療是不可行的，因此請民眾要有信心，學名藥和原廠藥一樣好。
食藥署並指出，近年受國際疫情、戰爭等因素影響，導致國際藥品供應不穩定，發展學名藥可強化藥品供應的韌性，尤其國產學名藥，生產供應的穩定性較高，較容易協助調整產線，確保藥品供應不間斷，保障民眾用藥權益。
中華民國基層醫療協會秘書長羅源彰也表示，其實國內常用的藥品，大概都是學名藥，例如退燒止痛藥、抗生素、化痰藥、咳嗽糖漿等。根據統計，學名藥佔國人用藥7成，但費用只佔4成。羅源彰認為，省下來的錢可以讓健保資源更能靈活運用，給付更多新藥。
羅源彰說，雖進入後疫情時代，但由於免疫負債、免疫竊盜等關係，導致呼吸道感染用藥人數增加，還是繼續缺藥，部分原廠藥品供應有斷貨情形，如果自己國家沒辦法大量生產這些藥品，就容易導致缺貨斷貨情形，因此希望能營造「國藥國用」的環境。
提高學名藥用藥比率是世界的趨勢，食藥署強調，美國、日本學名藥涵蓋率皆達70至90%以上，為了讓醫師、藥師及民眾對藥品有更近一步的認知，食藥署持續透過多元管道進行宣導，也會強雙事後的藥品管理，建有主動及被動之藥品上市後品質監測機制，每年依據藥品管理需求，執行市售藥品品質監測，透過多元機制全面確保國人用藥品質。
