GSK流感疫苗驚見白色混濁物、疾管署急封殘劑 同批已3例不良反應

by 鄒 尚謙

繼2018年與2024年先後發生流感疫苗變色異常事件後,國內再傳出公費疫苗外觀異常通報。衛福部疾管署於3月24日接獲新北市衛生局通知,在診所準備接種時發現1劑荷商葛蘭素史克(GSK)流感疫苗目測呈現白色混濁,該劑疫苗隨即被攔下並未提供接種。疾管署副署長林明誠表示,疾管署已第一時間通報食藥署啟動機制調查原因,經初步研判後,為確保民眾安全,已要求同批號(AFLUA915AA)仍有庫存的14縣市預防性暫時停用並予以收回,目前除該劑異常外,尚未接獲其他類似通報。

14縣市緊急預防性停用 封存2642劑庫存疫苗

針對此次疫苗異常事件,疾管署已清查新北市衛生局庫存的同批號疫苗,並未發現其他類似情形。林明誠說明,該批號疫苗總計驗收54萬5280劑,目前根據全國性預防接種資訊管理系統(NIIS)顯示,剩餘庫存共計2642劑,分布於台北市、新北市、基隆市、宜蘭縣、桃園市、新竹縣、台中市、南投縣、雲林縣、嘉義縣、嘉義市、屏東縣、花蓮縣及台東縣等14縣市。疾管署已通知各縣市衛生局轉知轄區合約醫療院所配合暫時停用並全數收回封存,同時要求廠商GSK依藥品不良品通報機制,儘速提交調查報告釐清混濁原因。

接獲3件不良事件通報 林明誠強調與本案尚無關聯

在安全監測方面,該批號疫苗接種後的不良事件通報累計共有3件。林明誠指出,這3名個案年齡均為60多歲,分別於接種當日至接種後20日內,出現格林-巴利症候群(GBS)、全身性蕁麻疹、全身倦怠與痠痛並住院治療,目前3名個案皆已康復。

林明誠強調,雖然該批號有不良事件紀錄,但初步判定與本次發現的單劑混濁異常事件尚無直接關聯性。統計顯示,該批號目前通報率為每10萬劑0.55件,明顯低於本季流感疫苗不良通報平均值的每10萬劑1.6件,呼籲民眾毋需過度恐慌。

異常原因交由食藥署調查

林明誠說明,本季流感疫苗先後共採購682.9萬劑,目前全台僅剩餘5.6萬劑,此次事件受影響的GSK疫苗僅占少部分。疾管署將持續請衛生局確認實際庫存並落實回收流程,同時要求各院所如發現疫苗有混濁等異常情形,應主動通報衛生局與疾管署。至於為何會出現白色混濁現象,目前已交由食藥署啟動相關調查機制,將儘速針對該疫苗的品質與安全性進行全面釐清。

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