把關疫苗品質，檢驗過程竟要使用列管毒化物？國光生技宣布，自行研發破傷風疫苗新檢驗方法，10月獲衛福部食藥署核准，成功以其他有機溶劑取代原本使用的「四氯化碳」。這種化學物質恐損肝、腎及神經毒性，還被國際癌症研究機構（IARC）列為可能對人類致癌的物質。國光從3月啟動替代研究到10月取得核准，讓原本使用毒化物的檢驗程序有了新選擇。
國光生技品保副總邱進益指出，四氯化碳為《中華藥典》所載破傷風疫苗標準檢驗方法使用的溶劑，同時也是環境部列管的第一類毒性化學物質。為降低實驗室操作人員接觸有害化學物質的風險，國光品管實驗室主動尋找替代方案，並在維持既有檢驗品質要求的前提下，完成新方法開發。
藥典檢驗使用列管毒化物 還會破壞臭氧層
四氯化碳的危害不只在人體健康。長期過量暴露可能損害肝臟、腎臟及神經系統，這種化學物質也具有破壞臭氧層的特性，在環境中不易分解。
然而，四氯化碳出現在破傷風疫苗檢驗程序中，源於既有《中華藥典》標準方法的規定，它是檢驗分析使用的溶劑，並非疫苗成分。對疫苗製造商而言，即使找到危害較低的替代溶劑，仍須證明新方法能符合原有的品質檢驗要求，才能變更檢驗程序。
3月啟動研究 10月獲食藥署核准
國光品管實驗室今年3月展開有機溶劑替代方案評估，經過一系列研究測試及方法確效，最終找到可取代四氯化碳的其他有機溶劑，並於10月取得食藥署核准。
國光表示，新方法可在維持既有產品品質及藥品安全標準的前提下，減少實驗室人員接觸四氯化碳的風險，同時避免在這項檢驗程序中繼續使用破壞臭氧層的化學物質。
這項核准讓國光破傷風疫苗的品管檢驗有了新的操作方式，原本依循藥典使用的四氯化碳，如今將改用通過主管機關審查的替代溶劑，國光也因此完成這次檢驗方法的調整。
此外，國光實踐ESG，也全面在潭子廠區導入溫室氣體管理系統，並建置太陽能板等貯能設施，提升綠能使用率，同時在生產過程中，進行製程回收水及廠用蒸汽冷凝水的回收再利用，加強水資源回收再利用率。