182
在既有產線滿載、訂單排擠壓力浮現之際，國光生技第3條自動化無菌充填線通過GMP認證。國光生技業務副總洪岳鵬指出，新產線將切入小量、高單價生物製劑市場，不僅補上產能缺口，更打通臨床到量產的一條龍服務，3大商機同步浮現。
國光生技宣布，擴建完成的第3條自動化無菌充填線通過衛福部食藥署（TFDA）查廠，認定符合藥品優良製造規範（GMP），將優先投入今年流感疫苗病毒株變更的小量生產，確保秋冬防疫需求如期供應。
國光生技解排擠效應 切入高單價、小批量製劑市場
隨著第1、2條產線長期滿載，既有產能在流感疫苗旺季面臨排擠壓力，腸病毒與破傷風疫苗等產品也需共用產線，影響整體排程效率。第3條產線上線後，可承接小批次生產任務，釋放既有產能，提升整體生產彈性與排程效率。
新產線最大特色在於採用可拋棄式單次使用充填套組，大幅降低GMP量產門檻，使小量、多樣化產品得以更具效率地導入生產。洪岳鵬指出，此設計特別適用於臨床試驗批次或高單價生物製劑，已吸引客戶接洽合作，未來年產能可達400萬劑。
隨著生產彈性提升，國光生技也同步切入高附加價值市場，從過去以大宗疫苗為主，進一步拓展至高單價、小批量製劑領域，提升整體產能價值。第3條產線除支援公費流感疫苗外，也將服務更多具GMP需求的國內外客戶。
布局美歐GMP市場 一條龍CDMO搶國際訂單
在商業模式上，國光生技正逐步強化從前端臨床試驗到後端商業量產的一站式服務能力，提供客戶完整生產解決方案。國光生技指出，目前已有多家國產藥廠與國際客戶洽談合作，顯示客製化、小批量生產需求正快速升溫。
此外，國光生技也規劃為第3條產線申請美國與歐盟GMP認證，進一步打開國際市場門票。隨著3條產線到位，國光生技從單一疫苗製造，逐步轉型為具備臨床與商業量產能力的整合型生產平台，未來在爭取國際委託製造訂單上，將具備更大彈性與競爭優勢。