國光生技揮軍東南亞 安特羅腸病毒疫苗大有斬獲

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江星翰
2025/09/15 16:08
安特羅的安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)取得泰國GMP認證,下一步將申請泰國藥證。(翻攝國光生技官網)

國光生技(4142)子公司安特羅(6564)今(15日)宣布,旗下腸病毒疫苗順利取得泰國GMP認證,被視為申請藥證的「關鍵一役」。市場憂心,未來難逃在當地與中國科興腸病毒疫苗正面廝殺,但安特羅總經理張哲瑋仍對自家疫苗實力充滿信心。

為何泰國市場如此重要?原來腸病毒疫情在泰國有明顯的季節高峰,在夏秋2季達到流行高峰,加上泰國每年約有300萬名6歲以下幼兒,腸病毒疫苗需求高達600萬劑。

國光靠產能、品質對決科興

面對中國科興腸病毒疫苗在泰國搶先一步上市,但張哲瑋分析,泰國在東南亞經濟實力強,民眾對接種疫苗接受度高,加上國光生技在2019年已取得四價流感疫苗的泰國藥證,在當地握有好口碑。

拿到泰國GMP認證後,下一步要爭取藥證,也考驗國光的疫苗量產實力。張哲瑋指出,位於台中潭子細胞廠的「先進生物反應器製程」,可以確保產能穩定且供應無虞,食藥署已核准製程放大,「每年至少維持百萬劑產能,有把握可滿足東南亞市場需求。」

疫苗有效性99.21%!東南亞藥證大進擊

腸病毒在東南亞肆虐超過20年,尤其腸病毒71型重症率偏高,恐引發手足口病、皰疹性咽峽炎等,幼兒感染可能出現嚴重神經病發症。安特羅手中的腸病毒疫苗,瞄準「71型」而來,三期臨床試驗指出,疫苗有效性達99.21%,符合保護力及免疫持久性關鍵指標。

有鑑於此,安特羅除了布局泰國,更放眼整個東南亞市場,優先鎖定泰國、越南、馬來西亞、印尼等高風險國家,並陸續向泰國、越南、澳門等地申請藥證,盼縮小區域性防治缺口,並進一步做大自家的疫苗市場。

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