樂迦砸10億打造「生技台積電」 細胞治療進入量產製造

by 江 星翰

細胞也能量產?一針動輒數百萬元的細胞治療,4月底正式走向「機器人生產」。樂迦在竹北啟用智慧細胞工廠,董事長邱俊榮直言,這是把生技產業從「本夢比」轉為「本益比」的關鍵時刻,目標不只做技術,還是把細胞治療真正推進可量產、可商業化的階段。

這座位於竹北生醫園區的智慧細胞工廠,歷時2年半、投入逾新台幣10億元打造,預計4月30日正式啟用。工廠高達10層樓,定位為亞洲少數專為細胞製造設計的生產基地,「這不是升級版實驗室,是一座以量產為目標的製造場域。」樂迦高層人士說。

不再靠人工!細胞AI製造挑戰產能天花板

與傳統細胞製程最大差異,樂迦全面導入自動化與數位系統。由於過去細胞製造高度仰賴人工操作,不僅成本高,也難以穩定複製;如今透過機器人進入無菌環境執行關鍵流程,搭配AI(人工智慧)運算與數位化管理,讓整體製程從「手工藝」走向「工業化」,不僅效率提升,更是品質一致性與安全性的關鍵突破。

更核心的技術在於工廠導入數位雙生(Digital Twin)與IDMO(創新開發製造機構),將複雜的細胞製程轉為可監控、可預測、可優化的流程。對產業來說,代表細胞治療終於有機會像半導體一樣,進入標準化與規模化生產階段,進一步壓低成本,擴大臨床應用的可及性。

在營運策略上,樂迦放眼全球CDMO市場,等同替國際藥廠與生技公司進行細胞治療的開發與量產。生技圈人士指出,這個市場正隨著細胞與基因治療(CGT)快速成長而擴大,未來關鍵不只有技術,還要觀察誰能提供穩定、可擴張的製造能力。

邱俊榮政治人脈驚人,找來近年鮮少露面的民進黨智庫新境界文教基金會副董事長邱義仁(圖)坐鎮支持。(江星翰攝)

結盟歐美澳生技巨頭 樂迦打造細胞治療全球製造節點

為了搶進這個市場,樂迦積極建立國際合作網絡,目前已與德國Miltenyi Biotec、澳洲Cambium Bio以及美國Charles River Laboratories等機構建立策略聯盟,涵蓋技術、臨床與製造資源。這些合作不僅意味訂單來源,也讓樂迦在全球供應鏈中取得更關鍵的位置。

其中,與Cambium Bio合作的乾眼症細胞療法已取得美國FDA快速審查與孤兒藥資格,並規劃進入三期臨床試驗,顯示樂迦的角色不只是代工,更是參與產品商業化的重要一環。樂迦內部人士分析,一旦產品成功上市,後續量產需求將直接轉化為穩定營收來源。

邱俊榮(右)與澳洲 Cambium Bio (CMB) 董事長 Dr. Ned Waller(左)、正揚生醫董事長曾育弘(中)簽約合作。(樂迦提供)

結盟早稻田大學 引進生技機器人、卡位亞洲生產重地

此外,樂迦也與日本早稻田大學技術團隊相關的新創合作,推動生技機器人應用,從實驗流程自動化到臨床支援場域,逐步建立「生技+機器人」的新型態製造模式。透過實際場域導入與數據累積,未來有機會發展出更符合生技產業需求的專用機器人系統。

從產業定位來看,樂迦的企圖心不止於一家生技公司,企圖建立一個連結上游研發與下游臨床的製造樞紐。當全球藥廠開始尋找亞洲生產基地,樂迦正試圖卡位這個關鍵節點。

隨著再生醫療法規逐步完善,以及細胞治療需求快速成長,市場從「能不能做」轉向「能否量產」,在這個轉折點上,樂迦竹北智慧細胞工廠的啟用,更象徵台灣生技產業正從研發導向,跨入製造與商業化並重的新階段。

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