台灣人素喜中藥，各式藥膳、保健食品都深受青睞，不過，衛福部為強化使用安全性並釐清食品與藥品界線，衛福部中醫藥司於4月13日預告新制草案。中醫藥司科長謝采蓓指出，過去僅列出37項藥食兩用藥材，本次為兼顧民眾用藥安全及「藥食同源」飲食文化，特別訂定認定基準，將可供食品使用的中藥材擴大並分為兩類管理。若相關產品使用需注意安全性的藥材比例過高，或每日食用量超過標準，將依法視為藥品管理，以避免民眾當作食品誤用。
藥食兩用藥材劃分二類管理
根據預告訂定的「得供食品原料使用之中藥材品項及其產品屬性認定基準」草案，中藥材將分為兩大類。第一類為具傳統食用文化者，共計75項，包含百合、荷葉、銀耳、山藥等，並針對部分品項規範不得生食或限茶飲用途。第二類則是食用時須特別注意安全性的藥材，共列出73項，如常見的當歸、黃耆、馬齒莧與赤小豆等。
謝采蓓指出，若產品添加第二類中藥材總量占比達50%以上，或是任一品項每日食用量超過《台灣中藥典》最低用量的50%，即需列為藥品管理。未列入這148項分類的其他藥材，則維持依藥品規範管理。
保健食品嚴禁冠名古典方劑
「未來如『四物、十全大補、龜鹿二仙、理中湯、桂枝湯、生脈湯』等名稱，通通不准用於保健食品。」謝采蓓表示，為了避免民眾誤以為保健食品具有醫療療效，草案明訂保健產品品名不得與中醫藥固有典籍收載的「38方劑」相同，例如四物飲可改名為美人飲。若被判定為藥品管理的產品未經許可製造，恐涉及《藥事法》中的偽藥罰則。不過，若產品已取得健康食品或特定錠狀膠囊食品許可，且符合第二類中藥材總量占比未達100%、任一品項含量未達最低用量，且品名不與38方劑重複等三項條件，則不以藥品管理。
藥膳料理與茶包免列藥物管理
針對民眾日常生活接觸的產品，草案也明確列出非藥品管理的範圍。謝采蓓說明，若產品外觀明顯非藥品，例如糖果、餅乾、果凍或調味醬等「食品型態」中藥材，或是民眾在餐廳吃到的藥膳料理，以及外包裝註明食材燉煮方式的滷包、燉包，甚至是經粗碎包裝的茶包，皆不以藥品管理，因為這類產品不易產生誤導。
中醫藥司司長蘇奕彰也強調，新制主要針對藥廠與食品廠的保健食品，民眾自行赴中藥行購買藥材則不受影響。目前草案正值60日預告期以蒐集意見，公告上路前將給予業者足夠的緩衝期。