台灣自主新藥如何走向國際？衛福部長石崇良今（18）日出席「ET（原發性血小板過多症）醫學專題演講」時表示，藥華藥是國內少數長期投入創新新藥研發、成功進入國際市場的生技公司，政府希望未來培養更多類似業者。今年啟動的國家藥品韌性整備計畫，除盤點118種關鍵藥品、鼓勵原料藥在台製造，也將加速新藥藥證審查，並與健保收載採平行審查；台灣首發新藥，或國外上市2年內即引進台灣的藥品，健保核價也將給予優惠。
盼出現更多「藥華藥」 本土新藥從台灣走向世界
石崇良表示，藥華藥是台灣少數積極投入創新新藥研發的生技公司，經過長期耕耘後，旗下新藥已取得美國FDA及歐盟許可，也代表台灣的新藥研發實力逐漸被國際市場看見。
從政府角度來看，石崇良表示，希望未來能培養更多像藥華藥一樣，具備自主研發能力、可以從台灣走向國際市場的新藥公司，同時提升國內醫療及藥品供應韌性。
新藥藥證、健保同步審 縮短上市等待時間
為了支持國產新藥，石崇良表示，政府將從藥證、健保到臨床試驗等不同階段提供協助。
其中，新藥藥證審查將進一步縮短時間，並與健保收載採取平行審查，不必等到取得藥證後才開始進行健保相關程序，希望縮短新藥從完成研發、取得許可，到真正進入市場及臨床使用的時間。
台灣首發、國外上市2年內引進 健保核價給優惠
健保核價也將成為鼓勵新藥在台上市的重要工具。石崇良表示，未來若是「台灣首發新藥」，或藥品在國外上市後2年內就引進台灣，健保核價將給予優惠，希望增加藥廠優先在台灣申請藥證、上市新藥的誘因。
石崇良說，政府也將以「一條龍」方式協助業者執行臨床試驗，降低新藥研發成本，從研發、臨床試驗、藥證審查一路銜接健保收載及核價。
藥品韌性盤點118項 35種原料藥鼓勵在台製造
除了創新新藥，石崇良表示，今年啟動的國家藥品韌性整備計畫，也已盤點118種關鍵藥品，其中包括35種原料藥，將鼓勵相關藥品及原料在台灣生產製造。
石崇良指出，政府希望透過在地製造、新藥研發及健保政策等多管齊下，除了確保國內關鍵藥品供應，也讓台灣生技業者有更多機會進入國際市場。
藥華藥與AOP仲裁爭議 石崇良：循法律程序處理
藥華藥過去與奧地利藥廠AOP合作開發新藥，後續因臨床試驗資料、授權契約等問題發生爭議，並於2020年提起國際仲裁。石崇良表示，這部分應回歸國際規範及相關法律程序處理。
今年8月仲裁第2階段結果出爐，AOP須支付藥華藥積欠貨款及權利金逾1700萬歐元，折合新台幣約6.2億元；藥華藥則因藥品採購價格爭議，須退還AOP約3160萬歐元，折合新台幣約11.5億元。
石崇良強調，商業糾紛應依法處理，但不影響政府希望培養更多本土新藥研發業者的政策方向。