外泌體夯！再生醫療雙法明年上路 衛福部示警1情況恐菌血症
外泌體療效廣告氾濫，衛福部醫事司提醒，國內尚未核准任何外泌體治療，若接受施打嚴重恐導致菌血症身亡，並預告明年《再生醫療雙法》上路後，違法業者或醫師最重罰2,000萬元。
財經中心／綜合報導
2025/08/04 05:45
隨著「外泌體」成為醫美熱門關鍵字，坊間相關廣告不斷冒出，儼然成為治百病的新神藥。醫事司司長劉越萍說，目前國內尚未核准任何外泌體治療行為，所有宣稱改善健康的廣告、療程與施作，全數違法，民眾勿輕信。
她指出，目前食品藥物管理署僅核准一項以人體細胞衍生的外泌體作為化妝品原料使用，其餘皆未完成臨床試驗與療效證實，療程處於探索階段，醫療機構與診所皆不得宣稱療效，違者將依《醫療法》裁罰5萬至25萬元。
隨著《再生醫療雙法》將於2026年元旦上路，對未經許可執行再生醫療的醫師或提供產品的業者，罰鍰最低200萬元、最高2000萬元。劉越萍指出，將強化地方衛生局聯合稽查，防堵非法行為。
若非法施打對健康有何影響？劉越萍重申，不要施打沒認證的產品，否則嚴重恐導致菌血症身亡。
