順天醫藥（6535）今（28）日召開股東常會，市場關注中風新藥LT3001的全球授權進展與中國橋接試驗布局。中國二、三期橋接試驗已由合作夥伴上海醫藥於本周啟動會議，邀請當地臨床醫師與醫院參與；另外，用於驗證血管再通影像學效果的206臨床試驗，也已獲台灣核准，規劃一年內完成。
LT3001主打雙重機制 具延長中風治療時限潛力
LT3001作為全球首創小分子藥物，具備溶栓與神經保護的雙重機制。根據既有動物與臨床試驗數據顯示，LT3001在不增加出血風險的前提下，具有延長中風病患治療時間的極大潛力。
回顧目前已完成安全性二期臨床試驗的數據整合，並與美國食品藥物管理局（FDA）舉行上市路徑諮詢。其中，202試驗確認中重度失能患者具有療效訊號；205試驗則進一步驗證跨種族患者的一致性療效指標，並透過AI影像分析，為大血管阻塞患者治療效益提供支持。
此外，203試驗也完成LT3001與器械取栓（EVT）併用的安全性驗證，LT3001不僅突破傳統tPA的4.5小時治療時間窗，更為後續三期臨床試驗的收案患者勾勒出清晰輪廓。
上海醫藥啟動中國橋接試驗 下半年正式收案
順藥表示，為加速產品開發，2019年已將LT3001中國市場開發與銷售權授權給上海醫藥，雙方也透過共享試驗數據推動全球開發。目前上海醫藥已完成中國地區一期與本次二期試驗，顯示LT3001於中風治療上的潛力。
順藥認為當前最重要的任務就是持續推動LT3001取得授權與藥證，中國二／三期橋接試驗將於明（29）日召開啟動會議，邀請中國臨床醫師與醫院共同參與，預計下半年正式展開收案。
獲多家國際藥廠關注 盼盡快取得全球藥證
授權進度方面，順藥指出目前已有多家國際大型藥廠將LT3001列為重點觀察項目，除了前十大藥廠外，也涵蓋心血管、中樞神經與急診用藥領域業者，以及有意跨足相關領域的國際藥廠。
公司強調，將以最高標準審慎評估授權合約，確保LT3001在授權後能以最快速度取得全球藥證，爭取股東最大利益。