食藥署公告預告修正草案，將含Misoprostol及兩款事後避孕藥成分之口服單方劑型納入追溯追蹤管理，以防堵非法流向。對此，藥界人士直言，此政策與國際倡議事後避孕藥轉類免處方的趨勢背道而馳，像是日本也在推動事後避孕藥可直接於藥局購買，僅需於藥劑師面前服用。若食藥署這次的草案正式上路，恐讓無處方箋的藥局通路全斷，嚴重衝擊女性在黃金時間內取得緊急避孕藥的自主權利。
食藥署預告加強納管 事後避孕藥流向都要追
食藥署為加強管理藥品流向，防堵不法濫用，食藥署於115年6月25日正式預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案，預告期為60天至8月23日止。本次修正重點為首度將「含Misoprostol、Levonorgestrel、Ulipristal acetate之口服單方劑型藥品」等三款與終止妊娠或緊急避孕相關的處方藥納入管制名單。
食藥署表示，此舉是考量近期市場上疑似出現非法販售之違規情事，為了防堵藥品流入非法供應鏈，才決定採取全面追溯管理，要求藥商落實申報作業，以便衛生主管機關能即時進行流向勾稽與統計。
三款管制藥品皆為醫師處方用藥
本次納入追蹤系統的三款藥品在臨床上皆具有特定的特殊適應症。其中Misoprostol屬於必要藥品，主要用於胃及十二指腸潰瘍，或與Mifepristone併用以治療終止49天內的早期子宮內懷孕；Levonorgestrel則為無事前避孕措施時的緊急避孕藥；Ulipristal acetate亦屬必要藥品，用於無防護性交或避孕失效後120小時內的緊急避孕。儘管食藥署表示目前尚無前述藥品的確切年用量相關資料，但強調這三種藥物皆屬於醫師處方用藥，依法必須嚴格控管流向，確保民眾用藥安全。
事後避孕藥管制 與國際趨勢相左
針對食藥署的管制草案，藥界人士表示，世界衛生組織（WHO）早已證實Levonorgestrel等事後避孕藥成分相當安全，且全球已有高達九十多個先進國家，甚至鄰近的日本，都已陸續開放民眾在藥局無需處方箋即可合法取得事後避孕藥。台灣藥師團體目前也正透過專家會議，積極與政府研議將事後避孕藥由處方藥「轉類」為非處方藥，以優化用藥可近性。然而，食藥署如今卻公告全面納管成分流向的草案，無異於與現行推動的轉類政策全面衝突，讓實務運作更為倒退。
嚴管事後避孕要 恐迫女性面臨墮胎手術
藥界人士指出，事後避孕藥具有極高的時效性，通常越早服用效果越好，最長也不能超過72至120小時。然而，國內婦產科醫療資源分布不均，診所開診時間有限，且多數醫師在例假日週休二日。一旦新制通過，藥局若沒有處方箋便絕對無法提供藥品，等同完全切斷民眾的緊急救急通路。
藥界人士也說，當民眾不小心發生避孕失效或非自願性行為時，若恰逢週末，往往會因為找不到醫師開立處方而錯過黃金服藥期。她呼籲醫界與政府不要總是拿少數極端的誤用特例當作通案來阻撓，否則最終只會剝奪女性的生育自主權，甚至迫使女性走向更痛苦的墮胎手術。