台灣自主研發新藥再往國際市場跨一步。藥華藥旗下新藥Ropeg今年在3個月內，接連取得台灣、日本及美國原發性血小板過多症（ET）藥證，並已啟動銷售。副總統蕭美琴今（18）日出席藥華藥活動表示，生技醫療不只是產業，更能守護國人健康，希望成為台灣的「護體神山」，政府也會持續從人才、產業支持及國際合作著手，盼未來有更多台灣生技企業站上國際舞台。
台灣先拿全球首張藥證 3個月進軍美日市場
藥華藥旗下Ropeg原先主要用於治療真性紅血球增多症（PV），今年進一步拓展原發性血小板過多症（ET）市場。
今年5月，台灣率先核准Ropeg用於ET，成為全球第一個取得該適應症藥證的市場；8月日本及美國接續核准，等於在短短3個月內，陸續拿下台灣、日本及美國3地藥證。
藥華藥董事長詹青柳表示，從新藥研發、跨國臨床試驗、製造到走向全球市場，每個階段都不容易，這次台灣能成為全球第一個核准ET適應症的國家，也證明台灣自主研發的新藥具備走向國際的能力。
不只半導體 盼生技成「護體神山」
蕭美琴表示，國際社會談到台灣時，往往先想到半導體，但台灣在生技、醫療等領域同樣具有實力。希望台灣生技產業成為守護國人健康的「護體神山」，不僅改善國人的醫療與健康，也能讓台灣的技術及能力被世界看見。
蕭美琴指出，新藥要真正走上國際市場，從科學研發、臨床試驗、法規審查，到接受各國市場及規範檢驗，每一步都不簡單；她也期盼未來不只是藥華藥，而是更多台灣生技企業能走上國際舞台。
既有銷售經驗可直接用 藥華藥看好ET成新成長動能
隨著台灣、日本及美國陸續核准ET適應症，藥華藥已開始進行市場推廣與銷售，目前也已有醫師開立處方供患者使用。詹青柳表示，Ropeg自2021年進入PV市場後，約花5年時間建立醫師認知、累積使用經驗及銷售團隊，而PV與ET屬於相關疾病，治療醫師及市場高度重疊。
因此，公司不需要重新從頭教育市場，過去累積的經驗可以直接運用到ET，預期ET上市後成長速度會比當初PV更快，希望逐步成為PV之外的另一項主要營收來源。
何時追上PV？ 藥華藥：還要看市場實際表現
不過，對於ET何時能追上目前主要營收來源PV，藥華藥並未提出明確時間表。藥華藥執行長林國鐘表示，目前仍須觀察美國、日本上市後的實際用藥及市場成長速度，公司會持續朝先前提出的10億美元目標努力，但現階段要達標仍有挑戰。
政府盼擴大國際合作 讓更多台灣新藥走出去
蕭美琴表示，政府未來將持續完善人才培育、產業支持及國際合作環境，也看好人工智慧、智慧醫療等新科技，進一步帶動新藥研發及醫療服務創新。
她表示，希望台灣企業有能力投入長期研發，最終讓科技創新真正轉化為改善病人生活與治療品質的成果，同時讓更多台灣生技公司能從國內出發、走向國際。
