健保藥品審查爆出洩密案。健保署藥品共擬會專家毛蓓領,涉嫌在脊髓性肌肉萎縮症(SMA)用藥審查期間,將包含一劑要價4900萬元的基因治療藥物「諾健生」等資料外洩給羅氏藥廠經理,遭檢方依刑法非公務員洩密罪起訴。衛福部長石崇良今(18)日表示,直到新聞曝光前都不知情,得知後「非常詫異」,已要求健保署全面檢討保密機制,並確定不再續聘毛蓓領;但藥品給付由專家集體討論、科學證據及醫療科技評估決定,因此不影響原有給付結果。
3款SMA藥物同時送審 曾創4900萬元健保最高價
健保署於110年受理3款SMA治療藥物納入健保審議,包括諾華藥廠「諾健生」、台灣百健「脊瑞拉」,以及羅氏大藥廠「服脊立」。
其中「諾健生」為基因治療藥物,當時價格高達4900萬元;其餘2款藥物則須持續使用,「脊瑞拉」為背部注射針劑,「服脊立」則為口服藥物。健保署後續將3款藥物全數納入健保給付,其中諾健生因價格高昂,也成為健保首度採取分期付款的藥品。
本案如今爆出,共擬會專家毛蓓領涉嫌在審查期間,將包括上述SMA藥物審查資料外洩給羅氏藥廠經理,目前已遭檢方起訴。
石崇良「非常詫異」立即要求檢討
由於案件發生時間正值石崇良擔任健保署長期間,外界關注健保署當時是否掌握情況。
石崇良表示,自己先前並不了解此事,直到看到新聞才得知,「非常詫異」,隨即要求健保署檢討現有保密機制,涉案的共擬會委員毛蓓領也將不再續聘。
石崇良說,健保共擬會及專家會議委員都必須簽署保密協定,對於發生洩密事件深感遺憾。由於藥廠申請健保給付時,必須將許多涉及商業機密的資料提供主管機關,而健保署又需要邀請相關領域專家提供專業意見,因此維護審查資料的機密性格外重要。
石崇良:不影響原給付決定
至於審查過程發生涉嫌洩密事件,是否意味3款SMA藥物的健保給付決定受到影響,甚至必須重新審議?石崇良表示,不會因此影響原有給付決定。
石崇良說明,共擬會的結論並非由單一專家決定,而是經過多名專家集體討論、形成共識,同時還有具體科學證據及醫療科技評估(HTA)報告作為決策基礎,因此即使個別委員涉案,也不代表當時藥品給付決策需要推翻。
健保署將重新檢視保密機制
石崇良表示,共擬會專家都是國內相關領域資深且專精的學者,政府與藥廠之間的保密協定,也是建立藥品健保審查信任的重要基礎。
藥品申請健保給付過程中,藥廠必須提交大量可能涉及商業機密的資料,主管機關則因需要專業意見,必須邀集外部專家協助審查。
石崇良表示,已要求健保署重新檢視相關制度,並強化共擬會與專家會議的保密機制,避免類似情況再次發生。