國內出現首例使用瘦瘦針後，因疑似「眼中風」申請藥害救濟案件。食藥署藥品組組長林意筑表示，個案主張使用Ozempic（semaglutide）治療肥胖後，發生右眼中風失明等嚴重不良反應，藥害救濟基金會今年3月接獲申請，目前仍在審議中；由於Ozempic在台核准適應症為糖尿病，本案疑涉及適應症外使用，仍須由醫療機構說明用藥目的、診斷依據及劑量調整，尚未作成最終審定。
3月申請藥害救濟 10月底提委員會討論
食藥署表示，藥害救濟基金會於今年3月底接獲申請，補件後於4月底正式成案。申請人主張，使用Ozempic治療肥胖後，疑似發生右眼中風失明等嚴重不良反應。
相關病歷資料已於10月底送交藥害救濟審議委員會討論，但目前仍有疑義待醫療機構回覆。基金會已於11月初函請醫院補充說明，待資料完整後將再次提會，釐清用藥情形、不良反應因果關係，以及是否符合藥害救濟要件。
林意筑表示，這是目前接獲的第1例瘦瘦針相關藥害救濟申請。依《藥害救濟法》，原則上須為正當使用合法藥品，且發生死亡、嚴重疾病等情況，才可申請救濟，因此審查時會嚴格確認是否符合正確使用藥品等條件。
Ozempic核准治療糖尿病 減重用途疑屬適應症外使用
食藥署指出，Ozempic在國內核准適應症為糖尿病治療，依審議會討論，本案疑涉及適應症外使用。
林意筑表示，藥害救濟原則上須符合核准適應症，但仍有一定彈性，因此目前要求醫療機構更完整說明為何用藥，包括治療目的、診斷依據及劑量調整情形，再由審議委員會判斷是否符合救濟條件。
GLP-1累計314件不良反應 12件與眼睛有關
食藥署統計，截至11月5日，全國藥物不良反應通報系統共接獲314件疑似使用GLP-1受體促效劑類藥品的不良反應案件，包含糖尿病及減重用途。
其中屬於眼部疾患的通報共有12件，目前僅1件明確通報使用semaglutide後確診為「非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）」，同時也是目前唯一申請藥害救濟的眼部相關案件，即本次個案。
食藥署啟動瘦瘦針安全性再評估
食藥署表示，已於2025年6月發布安全資訊風險溝通表，提醒醫療人員及民眾相關風險；2026年6月也函請semaglutide藥品許可證持有者，在仿單「警語及注意事項」及「副作用／不良反應」增列NAION安全性資訊。
後續食藥署也將啟動GLP-1受體促效劑類藥品整體安全性再評估，並依結果採取必要風險管理措施。
食藥署提醒，醫師處方時應評估病人健康狀況、用藥必要性及可能風險並持續追蹤；民眾若在用藥期間出現視力突然下降或迅速惡化，應立即就醫。