幹細胞能救中風?關鍵台廠公布一期臨床突破性成果

by 江 星翰

中風治療真的要改寫了嗎?宣捷集團聯手雙和醫院神經內科,完成急性缺血性中風(AIS)一期臨床試驗,研究顯示6名受試者腦部梗塞體積明顯縮小,並首度揭露人體試驗具體影像數據,為長期停滯的中風治療打開突破想像空間。

這份研究的重大突破,在於幹細胞治療首次應用在人體的一期臨床試驗,以靜脈注射取代傳統開刀、直接侵入腦部,結果顯示,未出現與治療相關的不良反應或嚴重不良事件,確認這項幹細胞產品在人體使用上的安全性。

腦梗塞體積變小 病人「生活能力」回來了

宣捷旗下瑞卬細胞與雙和醫院神經內科組成研究團隊,透過MRI(核磁共振)腦部影像,比較治療前後的變化。結果顯示,5名受試者在治療後30天內,腦部梗塞體積縮小至0 mL,且改善狀況持續到試驗結束;另1名受試者則在90天後達到相同結果。

單就這份研究來看,幹細胞治療除了具安全性,還可能實際影響腦部受損範圍,這也是研究結果引起醫界高度關注的原因。

同時評估患者的生活功能變化,包括常用於中風評估的 Rankin中風量表(mRS) 與 巴氏量表(BI)。結果顯示,受試者的中位數從基線的 50分(高度依賴照護),在追蹤期間提升到 100分(可完全獨立生活)。

對患者而言,這不只是「撐過急性期」,也有機會重新找回生活自主權,大幅降低對家庭與照護者的衝擊。

為何幹細胞有效?

雙和醫院研究團隊指出,幹細胞治療後,患者體內多項生長因子出現變化,包括VEGF(血管內皮生長因子)與HGF(肝細胞生長因子)。這些指標顯示,幹細胞可能參與抑制發炎反應、促進血管新生,並啟動神經保護與修復機制。這也是幹細胞療法與傳統中風治療最大的不同之處:不只是止血、通血管,而是嘗試「修復」。

登上國際期刊 但還沒走到終點

這項研究成果已刊登於國際醫學期刊《International Journal of Medical Sciences》,被視為台灣再生醫療研發的重要里程碑。不過醫界也提醒,一期臨床樣本數有限,主要任務在於確認安全性,距離成為常規治療,仍需更大規模的二期、三期臨床試驗驗證療效穩定性。

即便如此,在中風治療多年缺乏突破的情況下,這次一期臨床所展現的影像與功能數據,已讓「中風是否有機會被修復」的問題,再次被推上檯面。

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