「很多中風患者，等不到黃金治療時間。」順藥總經理葉聖文談起中風治療現況，語氣不掩急迫。隨著旗下中風新藥LT3001完成中國二／三期無縫臨床試驗設計，預計下半年正式啟動，順藥正加速搶進全球中風治療市場，盼替目前「多數患者無藥可用」的急性缺血性中風（AIS）市場打開新缺口。
順藥15日召開法說會，說明旗下創新中風治療新藥LT3001最新進度。順藥指出，近期已完成中國二／三期無縫臨床試驗整體設計，將由上海醫藥下半年正式啟動，預計2027年至2028年間完成300人分析後，直接銜接第三期樞紐試驗，以縮短開發時程。
AI揪出中風療效訊號 順藥新藥再闖下一關
葉聖文表示，去年底完成的中國二期臨床試驗中，已證實LT3001具備良好安全性，以及對中重症患者的療效潛力。近期透過AI（人工智慧）影像分析國際多中心第二期臨床試驗數據，發現LT3001可在較嚴重中風患者中，顯著降低腦梗塞體積關鍵生物標記，並改善臨床預後。
她強調，2項二期試驗結果呈現高度一致性，不只強化LT3001的臨床潛力，也進一步提升全球授權價值。未來在試驗推進期間，順藥也將持續與潛在授權夥伴分享最新臨床數據，積極布局國際合作機會。
除了主要臨床試驗外，順藥也同步展開多項探索研究，希望進一步拉開產品差異化。葉聖文指出，目前正透過連續性腦影像，研究LT3001的血管再通機轉，同時評估與動脈取栓手術（EVT）併用的療效表現，相關LT3001-206試驗預計今年第三季啟動。
順藥認為，現行中風治療市場仍存在巨大未滿足需求，目前急性缺血性中風主流療法有靜脈溶栓與動脈取栓手術，皆受限於治療時間窗與適用條件，實際可治療患者比例有限。葉聖文指出，LT3001除了希望延長治療機會，也盼降低傳統溶栓藥物常見的腦出血風險。
順藥中風新藥傳佳音 法人曝2030年前是關鍵期
有法人分析，LT3001在中國二期臨床中展現「零藥物相關顱內出血」安全數據，並在手腳無力、失語症等失能亞群中觀察到功能改善訊號。其中，手部失能患者在特定劑量組的良好恢復率達53％，高於安慰劑組的29％；失語症患者恢復率則達76％至78％，優於安慰劑組的62％。
不過，法人也提醒，目前二期試驗亞群樣本數仍偏小，後續仍需透過下半年啟動的二／三期無縫試驗進一步確認統計顯著性。依照順藥規畫，LT3001預估最快2030年完成樞紐試驗，距離真正商業化與實質獲利貢獻仍有一段時間。
擴大神經疾病版圖 順藥攻mRNA、基因編輯、外泌體
除LT3001外，順藥也積極布局mRNA療法、CRISPR基因編輯與外泌體等新技術平台，希望擴大神經疾病產品線。葉聖文表示，公司未來仍將以「臨床PoC（概念驗證）＋全球授權」作為核心策略，透過共同開發與授權模式，降低後期臨床與商業化風險，持續打造具國際競爭力的創新藥物平台。