事後避孕藥暫緩納管!食藥署:擬轉「藥師指示用藥」

by 鄒 尚謙

衛福部6月預告將事後避孕藥納入藥品追蹤追溯系統,引發用藥可近性、身體自主權等疑慮,預告期間共收到3725則意見。食藥署副署長王德原今(2)日表示,在相關配套尚未完備前,事後避孕藥不會納入追蹤追溯藥品類別,草案暫不實施;食藥署並規劃將現行處方藥轉為「藥師指示用藥」,建立醫師處方、藥師指示雙軌模式,年底前完成試辦計畫評估及配套,最快明年初啟動試辦。

3725則意見反彈 聚焦可近性、身體自主權

衛福部6月25日預告修正「藥事法第六條之一應建立藥品追溯或追蹤系統之藥品類別」草案,預告期至8月24日屆滿,規劃將事後避孕藥納入追蹤追溯管理。

王德原表示,食藥署逐一瀏覽3725則留言,意見大致可分成4大面向,包括「列管事後避孕藥降低藥品可近性」、「身體自主權與人權疑慮」、「弱勢族群保護與藥品地下化風險」,以及「訴求與折衷配套建議」,都將納入後續政策評估。

不過,王德原也強調,藥品追蹤追溯制度主要要求藥品許可證持有者及從事批發的販賣業藥商申報藥品來源及流向,藥局並非要求申報流向的對象,也不涉及個別民眾的用藥紀錄。

民眾提案改「藥師指示用藥」 食藥署研議雙軌制

另有民眾在公共政策網路參與平台提案,希望將事後避孕藥改為可直接於藥局取得的非處方「藥師指示用藥」,且已達附議門檻成案。

王德原表示,衛福部已將提案及附議意見納入研議,後續會透過說明會、專家會議邀集不同領域的利害關係團體與專家討論,希望兼顧民眾取得事後避孕藥的即時性、便利性與用藥安全。

目前規劃方向是建立「醫師處方」及「藥師指示」雙軌模式,但前提是必須先完成藥品轉類,將現行事後避孕藥由醫師處方藥轉為藥師指示用藥。

參考日本試辦 特定藥局、受訓藥師提供服務

王德原指出,後續試辦將參考日本經驗,由符合特定資格的藥局,以及完成專業訓練的藥師,依標準作業流程提供事後避孕藥藥事服務。

若藥師評估民眾仍有就醫需求,則轉介至合作醫療院所,由醫師診治並開立處方,藉此維持醫療轉介機制,同時增加民眾取得藥品的便利性。

衛福部預計在2026年底前完成雙軌模式試辦計畫評估及相關配套,王德原表示,最快可望於明年初啟動試辦,試辦期間也會持續蒐集執行情況與各界意見,再滾動檢討。

配套沒做好前不納管 雙軌上路後再討論

針對原先事後避孕藥納入追蹤追溯的規劃,王德原強調,在相關配套尚未完備、無法充分保障民眾用藥即時性、可近性及安全性以前,相關草案不會實施。

換言之,食藥署將先處理事後避孕藥轉類、雙軌取得及藥局試辦等制度設計,待雙軌模式上路後,再透過公眾溝通進一步討論是否納入追蹤追溯管理。

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