藥品關稅恐導致國內缺藥 衛福部祭加速審查、藥價彈性政策因應
美國下一波擬調高藥品關稅，恐導致國內缺藥，對此衛福部已啟動相關因應措施，除祭出價格彈性調整外，也啟動加速新藥審查，由過去1年縮短至4個月。
生活中心／綜合報導
2025/04/21 15:53
針對美國下一波擬調高藥品關稅，恐衝擊國內藥品進口與供應穩定，衛福部今（21）日表示，食藥署及健保署已啟動相關因應機制，從強化預警、藥價彈性調整到提升供應鏈韌性等多方面著手，全力確保臨床用藥無虞；未來會針對已在美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW等10大先進國家取得許可的新藥，立即啟動加速審查，審查天數將由過去的360天縮短至120天以下。
食藥署副署長王德原表示，食藥署目前已建立藥品短缺處理機制、制定必要藥品清單等，當發現藥品有短缺之虞，會馬上啟動調查與評估，必要時請替代藥品廠商增產、公開徵求專案進口或製造等。
另外，針對美國生產藥品，王德原表示，食藥署目前已完成盤點，並函請相關許可證持有商確實掌握國外供應情形及提升國內藥品庫存。對於罕藥、抗腫瘤藥、生物製劑等重要藥品，食藥署也會加強主動追蹤，確保民眾用藥無虞。
王德原並指出，為降低藥品對單一來源原料藥的依賴，食藥署持續鼓勵藥廠增加原料藥來源並強化原料儲備，並透過專案輔導與加速審查機制，協助業者加快取得藥品許可證。
針對可能發生的缺藥，食藥署表示會啟動精簡審查、加速審查等機制，若是已經在10大先進國家取得許可的新藥，符合相關條件的，審查天數可以由過去的360天大幅縮短，依不同分類縮短到240天、180天、120天以下，協助業者加快取得藥品許可證。
在價格政策方面，食藥署短期已針對可能受影響的藥品進行清單盤點，如因全球供應鏈生態改變致生產成本遽增，廠商可依全民健康保險藥物給付項目及支付標準第34條、第35條規定向健保署提出價格調整建議，以維持合理價格與市場穩定。長期方面，將持續推動學名藥與生物相似性藥品的使用，並支持新藥於國內在地製造，以提升我國製藥產業的自給能力，確保藥品穩定供應。
