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藥華藥6月中旬擠身千金股後，不到一個月再傳捷報。旗下自主研發新藥Ropeg，繼2021年取得美國PV（真性紅血球增多症）藥證後，今（3日）清晨宣布，再獲加拿大衛生部核准，等同完成北美PV市場布局，助全球商業版圖再向前跨出一步。
「加拿大是全球重要的醫藥市場，我們期待與加拿大血液科醫師及相關醫療夥伴密切合作。」藥華藥執行長林國鐘表示，Ropeg獲加拿大衛生部核准用於PV，讓Ropeg全球商業化版圖更加完整。
市場研究推估，加拿大約有1.7萬名PV患者，目前臨床治療方式包括放血、愛治膠囊（HU）、干擾素及JAK2抑制劑等。藥華藥看好Ropeg正式取得PV藥證後，將為當地醫師與患者增加新的治療選擇，並提升在北美骨髓增生性腫瘤（MPN）市場的競爭力與影響力。
加拿大骨髓增生性腫瘤研究組織主席Shireen Sirhan表示，PV需要長期且持續的疾病管理，才能降低併發症風險並控制疾病症狀。他認為，隨著加拿大核准用於PV治療的干擾素藥物，有助PV治療持續朝向更精準、更以患者為中心的方向發展。
關於Ropeg最新全球布局，藥華藥表示，這是完全自主研發、生產的新一代創新長效型干擾素，目前已獲全球約50個國家核准用於PV，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場，各地患者用藥人數持續穩定成長。
隨著正式取得加拿大PV藥證，藥華藥預告，數週內在該國上市，也為藥華藥後續營運及長期成長再添新動能。