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「泰宗正式邁入國際布局。」泰宗董事長徐煥清宣布，治療反覆性泌尿道感染新藥U101授權100％持股的美國子公司，授權金額高達7.5億美元（約新台幣239億元），下一步申請執行美國FDA三期臨床試驗。若順利完成開發，U101將挑戰成為全球首款以非抗生素口服方式，預防反覆性泌尿道感染的創新療法。
這場新藥戰，泰宗選在美國開打。表面上，這是一筆集團內授權案；實際上，泰宗是把U101後續晚期開發、國際授權、商務開發與策略募資的重心，直接搬到全球最大藥品市場前線。
抗生素用了又復發 泰宗瞄準最大治療缺口
U101瞄準臨床上反覆發作、卻長期缺乏新解方的泌尿道感染。半年內發生2次、或一年內發生3次以上，即屬反覆性泌尿道感染；目前治療多以抗生素控制急性感染為主，但如何有效預防復發仍是未被滿足的醫療需求。
泰宗押注U101，選擇不走傳統抗生素老路。除了可修復泌尿道受損的GAG黏多醣保護層及上皮組織，重新建立天然防護屏障，還能降低細菌附著與反覆感染機率，兼具治療與預防效果，也可望避開抗生素抗藥性問題。
一億患者等新藥 美國成泰宗全球跳板
為何泰宗急著把U101推向國際？原來已在國內18家醫學中心執行三期臨床，預計收案348名受試者，進行6個月療效與安全性評估，預計2026年第三季進行期中分析；美國子公司接下來將依FDA諮詢會議結果，申請並執行美國三期臨床試驗。
這款新藥背後商機有多大？據悉，全球每年約有一億名反覆性泌尿道感染患者，市場研究資料顯示，全球rUTI治療市場規模預估將從2025年近100億美元，成長至2035年的147.3億美元。對泰宗而言，U101若能順利闖關，不只是搶下單一新藥市場，更是全球非抗生素預防療法的新位置。
更大盤算藏在美國子公司身上。泰宗預告，未來母公司其他研發專案，以及旗下核酸新藥研發公司的創新產品，都可循此模式推動海外臨床、國際授權與策略募資。