一名61歲女性乳癌患者,病情在短時間內惡化轉為轉移性三陰性乳癌,原先接受第一線化療藥物僅控制2、3個月便再度惡化,所幸隨後順利銜接健保給付的抗體藥物複合體(Trop-2 ADC)治療,讓她完成了環遊世界的旅遊規劃。林口長庚醫院一般外科暨乳房外科主治醫師周旭桓指出,三陰性乳癌惡性高、轉移差,過去轉移後5年存活率僅約1成,跟台灣癌王胰臟癌的存活率相當。而透過近年引進的創新Trop-2 ADC導彈治療,能為這類面臨困境的患者延長存活並翻轉治療效益。
台灣本土治療數據優於國際
周旭桓醫師表示,三陰性乳癌因為缺乏動情素、黃體素及HER2受體,過去臨床上面臨無法使用荷爾蒙療法與傳統標靶藥物的困境,一旦發生轉移,傳統第一線化療常因副作用太大或疾病進展太快,導致後續雖有武器卻無法使用。然而最新台灣本土數據為患者帶來莫大信心。
周旭桓醫師於去年底在美國聖安東尼奧舉辦的世界乳癌大會發表台灣真實世界數據,隨後台灣聯合年會更集結國內5家醫學中心的研究成果。分析發現,若將此藥物提早拉至前面線別使用,台灣病友的平均無惡化存實期可達9個月,較過往治療方式足足提升了8成;在整體存活期方面更是達到18個月,顯著高出國際臨床試驗數據的12個月,證實越早使用對病人的效果最好。
此項創新藥物的精密機轉,被醫界喻為「精準打擊癌細胞的導彈治療」。周旭桓醫師說明,研究顯示有超過95%的三陰性乳癌癌細胞表面皆高度表現「Trop-2」這種跨膜蛋白。這款抗體藥物複合體就像精準的GPS導航系統,能特異性地抓取癌細胞表面的Trop-2蛋白,並將後面結合的「DS38」強效毒殺化療子彈直接丟入癌細胞內部。除了能夠精準毒殺目標細胞、減少正常組織受損外,更具備獨特的「旁觀者效應」。藥物毒殺該癌細胞後能穿透細胞膜,連帶殺死旁邊沒有表現Trop-2蛋白的鄰近癌細胞。國際臨床試驗也證實,相比傳統化療,它能降低59%的疾病惡化風險,延緩病情惡化的時間更是傳統治療的3倍,完美兼顧了患者的療效與生活品質。
乳癌發生率二十年內狂飆超過3倍
衛福部健保署長陳亮妤說,癌症已連續43年高居我國第一名死因,其中乳癌更是台灣女性發生率上升最快的第一名癌症。台灣本土數據顯示,過去20年間台灣乳癌發生率從每10萬人40人,飆升至每10萬人91.2人,增幅超過3倍,且每年新增約2萬名個案。目前乳癌死亡率為每10萬人13.2人,意味著每年有高達3000人因乳癌失去生命。

陳亮妤表示,台灣乳癌患者的發病年齡比起美國提早了約8到10年,正值「上有老、下有小」且在職場擔任重要中階主管的年齡層,一旦罹癌對家庭與社會衝擊極大。
為了支持第一線醫護團隊的武器子彈,健保署在國家健康台灣政策架構下多管齊下。陳亮妤署長表示,健保已於113年2月將Trop-2 ADC納入後線健保給付,同時也開放了次世代基因定序(NGS)與BRCA基因檢測,全力邁向精準醫療。今年下半年健保署將持續擴大布局,目前在早期與晚期癌藥與國際指引分別只差1種與8種,預計今年將全數審議跟上國際。
針對最新國際指引如美國NCCN已將Trop-2 ADC列為一、二線最推薦方案,歐洲ESMO亦給予最高5分推薦,陳亮妤署長回應,健保署近年均有編列新藥基金並引進暫時性支付。目前醫審會議每2個月召開1次,接下來將會依循相關行政程序,盡快評估將其納入第一線給付,讓國內患者能全面接軌國際最頂尖的醫療趨勢。