正揚董事長曾育弘從牙科診間跨進國際新藥市場，花十餘年研發乾眼症新藥Elate Ocular，如今迎來三期臨床試驗。美國食品藥物管理局（FDA）同意採單一關鍵性試驗支持未來藥證申請，澳洲合作夥伴籌措1,085萬澳元（約新台幣2.4億元）推進臨床，上櫃公司三顧也加入製造布局。
知情人士透露，三顧瞄準細胞培養材料與眼科藥物市場，與正揚進行2大合作，首先是曾育弘投入人類血小板裂解液（hPL），由三顧製造、正揚全球銷售；其次，乾眼症新藥規劃在台進行臨床試驗、申請藥證，由三顧在台製造。
以人類血小板開發新藥 FDA同意降低臨床人數
曾育弘握有密布台灣各地的Dr. Wells牙醫連鎖診所，為尋找牙科組織修復技術，投入人體組織工程研究，接觸血小板衍生材料，進而延伸至眼表修復。2014年，他與美國埃默里大學研究團隊合作，展開乾眼症新藥開發。
他手中的乾眼症新藥，以人類血小板來源的生物活性成分為研發基礎，鎖定中重度乾眼症患者。現有處方藥包括環孢素、lifitegrast等，曾育弘企圖透過不同技術途徑改善患者的眼表問題。
這款新藥今年迎來重大轉折，曾育弘指出，原規劃2項三期試驗，合計收案800至900人；5月經FDA同意改採單一關鍵性試驗，大幅降低收案人數門檻，預計納入475名受試者，並以試驗結果支持未來向FDA提出生物製劑藥證申請。
澳洲籌資逾2億 拚2028年申請藥證
據悉，這款乾眼症新藥已取得FDA快速審查通道資格（Fast Track），曾育弘火速找上澳洲合作夥伴Cambium Bio，規劃2026年第四季啟動第三期試驗，目標2027年底取得主要結果，2028年向FDA提出生物製劑藥證申請。
曾育弘指出，正揚保留台灣、中國及新加坡等市場權利，美國、澳洲等市場由海外合作體系推進。台灣方面，正揚已與醫藥品查驗中心進行2次溝通，規劃申請直接進入第三期臨床，並由三顧在台製造。
血小板原料先出貨 三顧再拚眼藥製造
相較乾眼症新藥仍在臨床開發，三顧與正揚合作的血小板裂解液已有出貨進展。雙方5月簽訂合作協議，由三顧負責製造、正揚推廣全球市場。曾育弘表示，部分產品已交付客戶，另有潛在客戶進行樣品比對與驗證。
曾育弘透露，過去血小板衍生產品主要委由葡萄牙廠商製造，此次希望逐步建立台灣製造能力。三顧先承接細胞培養材料生產，再布局乾眼症藥物製造，2項產品也讓正揚的研發與銷售業務有了台灣供應鏈夥伴。
三顧董事長陳宗基看好乾眼症新藥潛力，引述研調機構GlobalData調查，2028年全球乾眼症藥物市場可望達111億美元（約新台幣3,602億元）。面對既有眼科處方藥競爭，將聯手曾育弘以人體血小板來源製劑爭取市場位置。
三顧自2013年跨足再生醫療，電子事業仍是主要營運支柱。今年前三季合併營收13.91億元，年增21%；受惠AI伺服器、電源供應器及半導體需求，電子事業群營收年增24.7%。陳宗基表示，除了擴大與正揚合作，也與旗下樂迦發展智慧化委託開發製造，擴大生醫布局。