寵物用藥新制急喊停 農業部、衛福部共識「另立新法」

by 鄒 尚謙

針對原定於今年7月上路的人用藥品用於寵物管理新制,由於配套措施不足引發獸醫界與飼主反彈,農業部防檢署於今(15)日立法院委員會中證實,將正式註銷該修正草案並另訂新法。農業部防疫檢署署長杜麗華表示,考量時空背景不同,為確保藥品流向管控不失控且避免資訊斷鏈,決定撤回原辦法。衛福部長石崇良則強調,目前已達成共識維持701項人用藥品供獸醫使用,現行制度已有分流設計,無需修改《藥事法》,優先確保臨床需求不中斷。

維持藥品雙軌供應模式 衛福部認無須修改藥事法

石崇良今日赴立法院衛環委員會答詢時指出,衛福部與農業部已形成多項共識,首先是維持既有公告用於動保用途的701項人用藥品,持續提供獸醫師使用,以確保臨床醫療需求不會因政策調整而產生障礙。在供應鏈方面,未來將採藥商與藥局直接供應給獸醫院所的雙軌模式,不再開放其他管道。

對於外界要求修改《藥事法》的聲浪,石崇良說,目前並無必要,因為《動保法》第4條已明定動物用藥不足時得以人用藥補充,這本身就是完整的分流設計,且人用藥品是依人體需求開發而非動物,維持現行體系最為妥適。

新制登錄進度不如預期 農業部宣布註銷草案另起爐灶

杜麗華則說,原制度設計的人用藥品轉動保用藥須經藥商登錄,但截至目前為止,在701項藥品中僅有144項、216件完成登錄,進度不到3成。若倉促上路將導致嚴重資訊斷鏈。因此,在昨日與相關部會及行政院討論定案後,決定在這一兩天內正式公告註銷原有的管理辦法,並重新制定更貼近臨床需求的新制度。新制度將針對急診、夜間或偏鄉等取得用藥不便的情境進行優化,包括解決飼主自行購買束縛、標籤或氧氣筒供應等實務問題。

立委質詢決策過程粗糙 要求一年內建置完整管理系統

立法委員劉建國則質疑,該辦法歷經兩年討論,日前竟由農業部次長杜文珍以舉手表決方式宣布暫緩,如今又改為註銷,處理方式極為粗糙,難以令毛爸毛媽與醫藥界信賴。

立法委員王育敏則說,註銷後的用藥缺口與法治建置時程,要求農業部必須在一年內完成從登錄到流向管理的完整系統。杜麗華對此回應,由於背後涉及一萬多張藥證,需要精確對接食藥署資訊以掌握流向,承諾會盡量縮短時程,目標於一年內完成系統重置。

短期以運銷紀錄監控流向 長期推動跨部會系統勾稽

食藥署長姜至剛說明,在短期的過渡期間,會透過藥商的運銷紀錄來確保供應穩定及監測流向。中長期規劃則由農業部負責建置完整的資訊管理系統,並與食藥署現有的藥品追蹤系統進行勾稽,以達成使用端與流向端的精確管理。新辦法的重點將放在安全與流向管理,未來會朝簡化標示程序、加強輔導與提升供應彈性的方向努力,以回應社會各界對於寵物醫療權益的期待。

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