美國總統川普正在逼全球藥廠搬家,台灣卻還有3道高牆沒拆。行政院長卓榮泰日前喊出,2030年前要促成生技新增投資逾千億元,但生技大咖搶在行政院生技產業策略諮詢委員會議(BTC)登場前把話說白:台灣現在不只缺錢,國產藥、新藥核價、醫療數據也卡住產業發展。
這場全球製藥大搬風已經上演,川普7月宣布,進口學名藥先維持2年零關稅,之後關稅將拉高至100%、再升至200%;為降低關稅及供應鏈風險,輝瑞、禮來、羅氏、阿斯特捷利康等大型藥廠已宣布約5,000億美元投資美國。
「台灣要把握這次供應鏈重組的機會。」台灣生物產業發展協會理事長、台康生技董事長劉理成直言,美國要求部分藥品在美製造,加上關稅及最惠國藥價政策,正改變全球藥品製造布局,台灣應趁勢串起日本、韓國、澳洲、紐西蘭及東協市場,搶當區域學名藥製造中心。
國產藥撐8成用量 只拿23%藥費
第一堵牆,是國產藥連自己的市場都吃不飽。
中華民國製藥發展協會理事長陳志麟丟出2個數字:國產藥廠供應約80%的健保用藥量,拿到的健保藥費卻只有約23%。
量是國產藥在扛,錢卻不是這麼分。
陳志麟說,本土藥廠現在兩面受敵,一邊是專利過期原廠藥降價守市場,另一邊是進口學名藥持續搶市,部分國產藥還得負擔較高的驗證成本。
他要求政府重新檢視國產與進口學名藥的管理標準,他更把話挑明,政府既然喊「國藥國造」,應提高醫療院所採購國產藥的比例,並評估納入醫院評鑑。否則藥在台灣做,自己的醫院卻不用,再漂亮的政策口號也撐不起產業。
中華民國學名藥協會理事長陳誼芬則點出另一個困境:部分必要藥品價格太低,廠商沒有合理利潤,甚至得虧錢生產。價格一路壓,最後不是藥更便宜,可能沒人願意做。
她主張把「契約生產」導入藥品韌性政策,由政府先掌握必要藥品需求,再讓業者依需求安排價格與生產。說穿了,政府不能一面要求藥不能斷,一面又讓藥廠做到賠錢。
新藥燒大錢研發 上市卻賣不出價
第二堵牆,卡在新藥好不容易做出來,卻未必賣得到合理價格。
台灣研發型生技新藥發展協會理事長郭旭崧指出,新藥從研發到臨床,一路高標準砸錢,好不容易取得上市許可,到了健保給付這一關,價格卻可能逼近學名藥。
前面承擔新藥的高風險、高成本,如果後面無法反映創新的價格,問題很現實:下一顆新藥,誰還敢繼續砸錢?
副理事長康照洲也提醒,除了價格,審查人力及財源不足也拖慢創新藥上市。政府若真想把國際新藥及研發資源拉進台灣,審查速度不能變為瓶頸。
醫材業也碰到同一堵牆。臺灣生技醫療器材工業同業公會副理事長、台微醫董事長梁晃千說,台灣醫材業多是中小企業,產品從取證、驗證一路等到健保給付,時間拖得愈久,企業就得燒愈多錢。他主張擴大暫時性給付,讓取得許可的創新醫材先進入健保,一邊使用、一邊累積真實世界數據,再決定是否正式收載。
手握醫療數據金礦 AI業者卻挖不到
第三堵牆,是台灣手上明明握著金礦,卻不知道怎麼挖。
「數據就是AI時代的王道。」台灣數位健康產業發展協會副理事長莊曜宇一句話點破問題。
台灣有健保資料庫、癌症登記、人體生物資料庫及大量臨床醫療資料,又有ICT與硬體產業底子,發展AI醫療並不差。偏偏產業想拿資料訓練AI、驗證產品時,門檻仍高。
台灣精準醫療產業協會副理事長曾惠瑾指出,這些醫療數據在AI時代具有高度戰略價值,但受到法規及商業利用限制,產業實際取得與運用仍不容易。她主張成立跨部會專案小組,在保障個資與資安的前提下,把產業使用醫療數據的規則訂清楚。
莊曜宇更直言,政府應跳脫「防弊大於興利」的思維,建議參考金融業聯徵中心,成立具公信力的第三方醫療數據管理平台,不是把病人資料任意交給企業,要在保障隱私及資安的前提,訂出透明、公平的使用規則。
今年BTC將於8月24日至26日登場,政府已經把2030年前新增逾1,000億元投資目標擺上桌,業界現在問得更直接:這1,000億元如何變成產品、營收和國際訂單?