順藥中風新藥LT3001拚國際授權，迎來關鍵臨床考驗！順藥宣布，合作夥伴上海醫藥主導的中國300人臨床試驗已收治首位患者，鎖定發病24小時內的中重度失能患者，預計2028年上半年完成數據分析。這場試驗將驗證過去研究發現的療效訊號，結果攸關後續第三期試驗規模，也牽動順藥爭取國際授權的進度。
這項代號207的中國臨床試驗，源自順藥先前202及205試驗累積的研究發現。其中，202試驗的事後分析顯示，中重度失能患者出現較明顯的療效訊號，促使順藥將這類患者列為後續驗證重點。這次試驗將預先設定收案條件，進一步確認LT3001能否改善特定患者的中風後失能情況。
鎖定中重度患者 300人試驗驗證療效
LT3001瞄準現有中風治療的限制。缺血性中風因血栓阻塞腦部血管，現行靜脈溶栓治療通常須在發病後4.5小時內施行，血管內取栓也受到患者病情與醫療條件限制。順藥指出，LT3001具有溶栓及神經保護的雙重作用潛力，盼為更多中風患者增加治療選擇。
這次試驗預計在中國收治300名患者，以治療後第90天的失能程度作為主要評估指標，觀察患者能否恢復至沒有明顯失能或僅有輕微失能的狀態。相較於先前試驗的事後分析，新試驗將依據明確的患者條件收案，檢驗特定族群的療效趨勢。
順藥2025年11月曾取得美國食品藥物管理局（FDA）第三期試驗規劃的諮詢回覆，FDA接受以中重度及失能患者作為主要收案族群，也認為治療後第90天的功能恢復指標可用於後續試驗。如今中國試驗正式收案，將進一步檢驗這套患者篩選策略。
台灣另收10人 葉聖文補強授權佐證
中國300人試驗啟動之際，順藥在台灣也已收治首位受試者，預計納入10名患者，2027年底前完成收案及數據分析。
2場試驗分工不同。中國試驗著重患者治療後的功能恢復，台灣試驗則透過高解析醫學影像，觀察LT3001的溶栓作用及腦部血管再通情況，補強藥物作用機轉的證據。
順藥總經理葉聖文表示，2項試驗同步進入收案階段，代表LT3001展開新一輪實證驗證，希望結合影像資料與臨床療效結果，建立更完整的研究證據，支持後續國際授權談判。
上海醫藥掌中國權利 順藥分擔部分試驗成本
LT3001的中國市場早在2019年便授權上海醫藥。根據順藥當時的財報揭露，這項合約簽約金與研發里程碑金合計最高可達人民幣2.6億元（約新台幣12.8億元），另有未來銷售權利金，成為順藥推進中風新藥商業化的重要合作。
雙方今年3月30日再修訂授權合約，針對中國二、三期無縫銜接試驗調整合作，上海醫藥持續負責中國臨床開發及後續商業化，順藥則依約定里程碑，分期分擔部分試驗開發成本。
這項安排讓順藥得以運用上海醫藥在中國的臨床資源，卻也須投入部分研發資金。不過，中國試驗所累積的數據，未來還可供順藥推進其他市場的開發與授權談判。
依目前規劃，台灣試驗預計2027年底前完成數據分析，中國試驗則以2028年上半年為目標。屆時300名患者的療效結果，將成為順藥評估後續第三期試驗規模、推進中國藥證及爭取國際授權的重要依據。