不用等換腎了?台大醫突破「自體腎細胞擴增技術」拚3年臨床

by 鄒 尚謙

台大醫院日前獲選參與美國聯邦高階醫療研究計畫署(ARPA-H)支持的國際再生醫學計畫,成為亞洲首家參與此等級ARPA-H計畫的醫學中心。台大醫院與美國方圓細胞生醫合作發展「自體腎臟細胞擴增技術」,只需取下比一顆花生米更小的健康腎臟組織,即可在體外培養擴增約1萬倍,未來可於患者腎功能惡化時回輸體內,盼延緩病程、恢復腎功能,降低洗腎需求。台大醫院泌尿部主治醫師洪健華表示,目前技術已完成動物實驗,預計3至4年內可望朝臨床應用邁進。

亞洲首家參與ARPA-H 跨國合作推動再生醫療

台大醫院今日召開記者會宣布,這項計畫由美國方圓細胞生醫(AcroCyte Therapeutics, USA)提供自體腎臟細胞(Autologous Kidney Cells, AKC)擴增技術平台,並結合台大醫院、美國芝加哥大學醫學中心及國家實驗研究院國家生物模式中心等合作夥伴,共同推動跨國臨床轉譯研究。

台大醫院副院長高嘉宏表示,台大醫院獲選與美國芝加哥大學醫學中心共同擔任ARPA-H計畫臨床合作夥伴,是國際再生醫學領域對台大醫院臨床照護與研究能力的肯定。腎臟病一直是國人重要健康議題,台大醫院長期投入腎臟疾病臨床照護、器官移植及轉譯醫學研究,期盼藉由此次跨國合作,整合國際研究資源與臨床能量,推動再生醫學研究發展,為慢性腎臟病患者開拓更多治療可能。

取下花生米大小腎細胞 體外培養後回輸修復腎功能

全球有數億人深受慢性腎臟病(CKD)所苦,末期腎病患者長期需每周3次、每次4小時血液透析,或每日數次腹膜透析,等待器官移植更可能長達2至10年。台大醫院此次參與ARPA-H計畫,採用病人自身腎臟細胞進行培養及擴增,期望發展具臨床應用潛力的再生治療策略。

洪健華表示,研究團隊目前執行腎臟腫瘤患者手術時,會同步取下健康腎臟組織進行體外培養擴增,發現細胞存活及擴增表現良好。未來希望在慢性腎病患者疾病進展至3a期前,以切片方式取下比一顆花生米更小的健康腎臟細胞,經體外培養擴增後,可立即使用,也可先保存於細胞庫,待患者病程惡化、接近末期腎病時,再透過腹腔鏡或超音波導引穿刺等方式回輸體內,協助改善腎功能。

他指出,該技術是先分離患者腎臟細胞,再大量擴增培養,目前初步已證實細胞具有足夠活性,未來希望在患者需要時導引注射回輸,以延緩腎功能惡化,甚至恢復較早期的腎功能。

等待腎移植最久10年 技術預計3至4年邁向臨床

台大醫院綜合診療部主治醫師陳怡婷表示,我國每年新增洗腎人口逾10萬人,目前等待腎臟移植人數約8831人,病人最長等待移植時間可達10年,平均等待5.2年,去年全國腎臟移植手術僅305件,因此發展再生醫療技術具有重要意義。

台大醫院內科部教授、綜合診療部血液淨化科主任林水龍表示,目前研究團隊正進行豬與小鼠實驗,評估腎臟細胞移植的安全性、可行性及臨床效益。該研究獲ARPA-H支持,未來將依循我國食品藥物管理署(TFDA)及美國食品藥物管理局(FDA)相關法規與臨床試驗規範逐步推進,待完成各項驗證後,預計3至4年內可開始臨床應用。

台大醫院與美國方圓細胞生醫合作發展「自體腎臟細胞擴增技術」。(記者鄒尚謙攝)

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