浩鼎告贏了!中國生技廠須出錢分攤ADC開發費

by 江 星翰

浩鼎與中國南京博奧信因TROP2抗體藥物複合體(ADC)開發費用分攤爭議對簿仲裁,浩鼎表示,已收到美國德拉瓦快速仲裁最終判決,裁定博奧信須分攤部分開發費用,且為最終決定、不得上訴;相關裁決不影響雙方既有合約效力。

浩鼎表示,此案源於雙方先前簽訂的《授權、開發暨銷售合約》。依約,浩鼎取得博奧信TROP2單株抗體序列於中國、香港及澳門以外的專屬權利,並負責進行衍生藥物開發,包括ADC產品,同時擁有相關產品於上述地區以外的開發與商業化權利。

雙方在合約中約定,博奧信應分攤相關開發費用。不過浩鼎指出,雙方對費用分攤未能達成共識,經多次協商未果後,遂依約向美國德拉瓦州提出快速仲裁,以維護公司與股東權益。

根據仲裁判斷,OBI-992被認定為合約所定的第一項TROP2 ADC產品。依相關約定,博奧信須分攤OBI-992的部分臨床前外部開發支出,以及中國IND法規審查資料準備費用。浩鼎強調,此次仲裁判斷對雙方均具法律拘束力,且不得上訴。

續推TROP2 ADC臨床試驗 浩鼎:分攤金額為商業機密

對於外界關注的金額,浩鼎表示屬商業機密不便對外揭露,但強調本次仲裁結果對公司財務及業務並無重大影響,所有TROP2 ADC臨床開發計畫均依既定進度推進,並持續布局全球開發與商業化。

在產品進度方面,浩鼎指出,TROP2 ADC產品OBI-992目前正進行一期臨床試驗,初步觀察顯示具良好耐受性與安全性;另一項次世代TROP2 ADC產品OBI-902也處於一期臨床階段,持續進行劑量遞增,預計今年底取得初步數據。

浩鼎表示,將持續推進多項ADC產品開發。隨著仲裁爭議告一段落,後續重心仍將回到臨床進度與產品價值驗證,推動相關新藥走向全球市場。

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