史上首次傷寒檢驗誤判 疾管署:定序非傷寒之沙門氏菌

by 鄒 尚謙

國內今年首例本土傷寒病例遭排除,衛福部疾管署今(11)日表示,原於8月6日公布的中部70多歲女性傷寒確定病例,經進一步進行菌株全基因定序後,確認實際為「非傷寒之沙門氏菌」,並於8月10日排除傷寒病例。疾管署發言人林明誠表示,這是國內傷寒檢驗史上首次發生實驗室誤判,經查為血清凝集試驗人工判讀誤差,未來將要求認可檢驗機構落實「雙人核對」機制,降低偽陽性誤判風險。

今年首例本土傷寒 全基因定序後「大翻盤」

疾管署原於8月6日公布,今年出現首例本土傷寒確定病例,為中部1名70多歲女性,近期沒有國內外旅遊史,7月中旬開始出現發燒、腹瀉等症狀,且持續未改善,之後至急診就醫並住院治療。

疾管署表示,該個案由就醫醫院的認可實驗室於7月下旬採檢,檢體檢出傷寒桿菌,因此進行通報,並經系統自動研判確定。

由於該個案是今年首例本土傷寒病例,疾管署為執行流行病學監測,進一步針對該菌株進行全基因定序,結果確認菌株其實是「非傷寒之沙門氏菌」。

疾管署因此依據「傳染病檢驗機構品質保證作業要求」,要求該認可實驗室更正報告,並於8月10日排除本件傷寒病例,同時針對此次實驗室品質管制不符合事件進行原因登錄及分析,以及必要的矯正與預防措施。

血清凝集試驗判讀誤差 微弱反應可能造成偽陽性

林明誠表示,經查本次誤判主要是檢驗流程中的血清凝集試驗人工判讀誤差所致。傷寒桿菌與其他特定細菌病原,在單項血清凝集試驗中可能存在交叉反應機率,微弱的凝集顆粒容易因操作者經驗不足、試劑效價下降,或反應時間掌控不當而被誤判,進而造成檢驗結果判讀出現偽陽性。

林明誠表示,這也是國內傷寒檢驗史上首次發生實驗室誤判案件。由於此次屬於血清凝集反應弱陽性,疾管署並未規劃懲處,而是要求相關檢驗機構改善檢驗流程。

未來陽性結果須「雙人核對」 逐項確認資料

疾管署已要求傷寒認可檢驗機構,依據檢驗程序確認傷寒桿菌生化特性後,若血清凝集產生陽性反應,必須落實「雙人核對」機制。檢驗機構也須逐項確認各項檢驗資料無誤後,才能發布檢驗結果,以降低因人工判讀造成誤判的可能性。

個案已康復出院 排除傷寒後無須追蹤

疾管署表示,該名女性住院期間由醫師依臨床專業進行評估及提供治療,已於8月5日康復出院。

依據疾管署傷寒防治工作手冊規定,若為傷寒確定病例,須於連續3次糞便檢驗陰性後,才能解除追蹤管理。

該名個案原定於8月19日進行首次糞便採檢,但因疾管署已於8月10日判定排除傷寒感染,因此無需進行後續採檢,也不需要接受傷寒病例追蹤管理。

你可能會喜歡